Medikal cihaz servisinde arızanın önemli bir kısmı, cihazın durması değildir. Otoklav çevrimi tamamlar ve yeşil yanar; paket ıslak çıkmıştır. Monitör tansiyonu ölçer, ama sapmayla ölçer. Aşı dolabının göstergesi 5°C yazar, rafın gerçek sıcaklığı başkadır. Cihaz çalışmaktadır — yanlış çalışmaktadır.
Bu yüzden burada servis raporunun asıl içeriği yapılan işlem değil, okunan değerdir: hangi cihaz, hangi referansla, ne kadar saptı. Servestra kaydı buradan kurar.
Otoklavda süre günle de dolar, çevrimle de
Günde birkaç çevrim çalışan bir muayenehane otoklavı ile üç vardiya dönen bir merkezi sterilizasyon ünitesi cihazı aynı takvimde bakıma girmez.
Servestra'da bakım kuralı hem güne hem sayaca yazılır ve hangisi önce dolarsa iş emri o zaman oluşur. Otoklavda kural 500 çevrim ya da 91 gün; oksijen konsantratöründe 3.000 saat ya da 183 gün. Diş üniti 183 günde, hasta başı monitörü ve aşı dolabı 365 günde plana düşer.
Her kuralın hazırlık payı ayrıdır: otoklav bakımı 14, diş üniti ve konsantratör 21, yıllık kalibrasyon ve dolap bakımı 30 gün önceden listede görünür.
Validasyon kaydı, denetimde aranan kayıttır
Otoklavın aylık validasyon kontrolü ayrı bir kuraldır ve ayrı bir listesi vardır: 5 madde — Bowie-Dick sonucu, biyolojik indikatör sonucu, çevrim çıktısının alınması, test çevrim numarası ve not.
Bowie-Dick sonucu ile çevrim çıktısı zorunlu maddedir; işaretlenmeden iş kapanmaz. Biyolojik indikatörde "Pozitif (BAŞARISIZ)" ayrı bir seçenektir; N sınıfı cihaz için de "— (N sınıfı)" seçeneği bulunur.
Paketin dayandığı pratik, S ve B sınıfı otoklavlarda her gün Bowie-Dick, haftalık ya da aylık biyolojik indikatör uygulamasıdır. Metin bilgilendirme amaçlıdır; yürürlükteki mevzuat esastır.
Kalibrasyon bir "yapıldı" değil, bir sapma sayısıdır
Kalibrasyon / ölçüm doğrulama listesi 8 madde ve 3 ölçüm içerir: NIBP sapması (mmHg), SpO2 sapması (%), sıcaklık sapması (°C). Listenin ilk zorunlu maddesi referans cihazın seri ve sertifika numarasıdır — hangi referansla ölçtüğünüz yazılmadan sayının anlamı yoktur. Sonuç alanı da zorunludur: Uygun, Ayar yapıldı, Uygun değil.
Ölçülen sapmalar PDF servis raporuna işlenir; sertifika ya da etiket numarası cihaz kaydında kalır.
Bir sınır: kalibrasyon sertifikası akredite laboratuvar ya da yetkili servis gerektirir. Servestra ölçüm doğrulama kaydını tutar, sertifika üretmez. Metin bilgilendirme amaçlıdır; yürürlükteki mevzuat esastır.
Soğuk zincirde gösterge ile gerçek arasındaki fark
Aşı dolabı bakım listesi 7 madde ve 2 ölçüm içerir ve iki ölçüm bilerek yan yanadır: referansla ölçülen sıcaklık ve göstergenin yazdığı sıcaklık. Aradaki fark, dolabın kendi ekranına ne kadar güvenilebileceğini söyler.
Yüksek/düşük sıcaklık alarmı testi zorunlu maddedir. Kapı contası, kondenser temizliği ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığı da listededir; arıza kılavuzunda sıcaklık sapması / alarm kaydının nedenleri arasında bu dördü zaten sıralıdır. Cihaz kartında +2/+8°C, -20°C ve -80°C aralıkları ayrı seçeneklerdir.
Diş üniti, aspiratör ve konsantratör tarafı
Diş üniti bakımı 8 madde ve 1 ölçüm (hava basıncı, bar); başlık bağlantıları ve dönüş kontrolü zorunludur. Cihaz kartındaki ortak kompresörden besleniyor alanı boşuna değil: "başlıklarda güç düşük" çağrılarının nedeni çoğu zaman ünitin kendisi değil, besleyen hattır. Oksijen konsantratöründe O2 saflığı düşük kaydının başlıca nedeni ise elek yataklarının ömrüdür; elek yatağı parça kataloğunda kalem olarak vardır.
Toplam 11 arıza kaydı belirti, olası neden ve müdahale sırasıyla kurulu gelir. Teknisyen kodu seçer, ne yaptığını işaretler; aynı cihazda tekrarlayan arıza analiz ekranında görünür. Saha uygulaması telefonda çevrimdışı çalışır — bodrum kattaki sterilizasyon ünitesinde de yazar, bağlantı gelince gönderir.
Denetim formu, sözleşme kapsamı ve parça
Pakette 22 maddelik bir saha denetim formu bulunur; geçme notu 90'dır. Elektriksel güvenlik testi, cihaz alarmlarının testi ve defibrilatör enerji çıkışının doğrulanması kritik işaretlidir; 7 maddede fotoğraf kanıtı istenir. Kritik işaretlemeyi ve geçme notunu kendi prosedürünüze göre değiştirirsiniz.
Sözleşme kapsamı kalem kalem tanımlanır; kalibrasyon ücreti adet bazlı ayrı bir işçilik kalemidir ve kapsam dışında kalan kalem faturaya çıkar. 15 kalemlik parça kataloğunda Bowie-Dick test paketi ile biyolojik indikatör de sarf olarak durur — sahada işaretlenen parça araç stoğundan düşer.
Kurulumda ne geliyor
- 6 cihaz tipi: buhar otoklavı/sterilizatör, diş üniti, hasta başı monitörü, cerrahi aspiratör, aşı/ilaç dolabı, oksijen konsantratörü
- 6 bakım kuralı (gün, çevrim ve çalışma saati tabanlı)
- 6 kontrol listesi — biri 22 maddelik saha denetim formu
- 11 arıza kılavuzu kaydı
- 15 parça kalemi, 5 kategoride: conta/keçe, filtre, sensör/prob, elektrik-elektronik, sarf/indikatör
Dayanak: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği çerçevesindeki bakım-onarım kayıt zorunluluğu ve kalibrasyonda izlenebilir referans cihaz kullanımı; otoklavda S/B sınıfı için her gün Bowie-Dick, haftalık/aylık biyolojik indikatör pratiği; aşı dolabında 2-8°C sürekli izleme. Metin bilgilendirme amaçlıdır; yürürlükteki mevzuat esastır.
Sık sorulanlar
Kalibrasyon sertifikası da bu programdan mı çıkıyor?
Hayır. Servestra ölçüm doğrulama kaydını tutar: referans cihazın seri/sertifika numarası, ölçülen sapmalar ve sonuç. Sertifikanın kendisi akredite laboratuvar ya da yetkili servis işidir; program o belgenin numarasını cihaz kaydında saklar, yerine geçmez.
Otoklavın çevrim sayısını sisteme kim giriyor?
Teknisyen. "Toplam çevrim" otoklav bakım listesinde zorunlu bir ölçümdür, sahada okunup yazılır. Kural sayaca ve güne birlikte bakar; 500 çevrim ya da 91 günden hangisi önce dolarsa iş emri oluşur. Cihazdan uzaktan otomatik okuma yapmıyoruz.
Aşı dolabının sıcaklığını program sürekli izliyor mu?
İzlemiyor; sürekli izleme dolabın kendi kaydedicisinin işidir. Program bakımda referansla ölçülen ve göstergede yazan iki değeri, alarm testi sonucunu ve kaydedicinin çalışıp çalışmadığını kaydeder.
Aynı klinikte hem otoklav hem diş üniti var; ziyaretler ayrı ayrı mı düşüyor?
Kurallar cihaz tipine göre çalıştığından otoklav 91 günde, diş üniti 183 günde plana düşer. Hazırlık payları (14 ve 21 gün) sayesinde ikisi de vadesi gelmeden görünür; aynı haftaya denk gelenleri tek ziyarette planlamak sizin elinizdedir.